山東中大藥業有限公司(以下簡稱中大藥業)位于山東省濟南市,創建于1987年,原為山東中醫藥大學制藥廠,是山東中醫藥大學教學、科研和新藥研發基地。2018年1月,由滬市主板上市企業、全國民營企業制造業100強——濟南圣泉集團股份有限公司(股票代碼:605589)控股,成為一家集研發、生產、銷售為一體的現代化制藥企業。公司依托圣泉集團,借助山東中醫藥大學研發技術,擁有專業的學術推廣團隊和覆蓋全國的市場銷售網絡,走出了獨特的產學研相結合的發展道路。

中大藥業是山東省首批獲得國家食品藥品監督管理局GMP認證的中藥制藥企業,具有藥品、食品、保健品、消毒劑、衛生用品、醫療器械等生產資質,主要從事治療泌尿系統、風熱風寒感冒、腹瀉疾病的制劑及其原料藥、醫療器械、口罩的研制、生產與銷售?,F擁有包括前列金丹片、《中國藥典》2015年版收載品種--柴黃片、感冒清熱顆粒,沉淀十年研制成功的--鼻腔阻隔凝膠,一次性使用醫用口罩、一次性防護口罩、KN95口罩,鋰基膨潤土、改型膨潤土、有機膨潤土,噴泰農殘凈系列以及獨特添加蒙脫石的紙尿褲、牙膏、漱口泡騰片、洗手液等多個產品。另有30多個在研項目,多個項目已進入臨床階段。注冊“岐黃”商標已有30多年歷史,此外還擁有“噴泰”、“博米圖”、“蒙噠噠”等多個知名商標。
濟南圣泉集團股份有限公司始建于1979年,占地3200余畝,現有員工4000余人,年產能超過110億元,是一家擁有十一家控股及全資子公司的上市集團,是國家創新示范單位、國家級企業技術中心、農業產業化全國重點龍頭企業,同時還是神州飛船保溫材料制造商、全球生物質石墨烯內暖纖維開創者、全球最大L-阿拉伯糖生產基地、亞洲最大木糖醇生產基地、履行社會責任五星級企業,位列中國民營企業100強。
山東中醫藥大學創建于1958年,是教育部本科教學工作水平評估優秀學校、國家“特色重點學科項目”建設高校、山東省首批五所應用基礎型人才培養特色名校之一。 學校注重科技創新驅動,打造一流科研平臺,取得豐碩成果?,F有中醫學、中藥學、中西醫結合3個博士后科研流動站,設有1個國家教育部重點實驗室、6個國家中醫藥管理局三級重點實驗室,2個國家中醫藥管理局重點研究室、2個山東省重點實驗室、3個山東省工程技術研究中心、1個山東省工程實驗室,立項牽頭山東省高等學校協同創新中心。“十二五”期間,共承擔廳局級以上科研課題780項,其中國家級項目102項,連續三年獲得山東省科技進步一等獎。建校以來,獲國家級和省部級一等獎獎勵的科研成果共計22項。擁有國家中醫臨床研究基地、國家重大新藥創制平臺(山東)中藥單元平臺。
2018年中大藥業喬遷新廠, 此后先后通過山東省藥品監督管理局藥品GMP認證檢查、藥品文號轉移、藥品再注冊、原料藥增項、醫療器械注冊核查等多項大型現場檢查。在此次疫情期間中大藥業身為醫藥行業中的一員,積極響應國家號召,成功研制出噴泰R鼻腔阻隔凝膠,并順利通過國家二類醫療器械產品注冊、生產許可。經山東省疾病預防控制中心P3實驗室檢測證實,該產品在10倍比稀釋狀態下,對新冠病毒的吸附抑制率達到99.85%!同時,中大藥業一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩也通過注冊及生產許可,目前已獲得歐盟CE注冊認證。
中大藥業在圣泉集團強大資金優勢、規模優勢、戰略優勢、資源共享優勢支持下,依托中醫藥大學深厚的文化資源、科技資源及康眾宏雄厚的研發優勢;深謀醫藥發展之勢,大力發展醫藥健康產業,為中大藥業注入了新的生機與活力,為加快其完成從試驗藥廠到中西藥結合規?;扑幤髽I的產業轉變,于濟南高新區、章丘區分別興建了中醫藥研究所、中藥生產基地、化藥生產基地、保健品、醫療器械生產基地等,擁有提取車間、中藥固體制劑車間、食品與保健食品車間、消毒劑車間、化藥制劑車間、原料藥車間、改型膨潤土車間、醫用彈力襪車間、去農殘、植物病車間等十幾類車間。并在濟南舜泰廣場組建營銷中心,其他省市設立辦事處,產品銷往全國各地。
位于濟南藥谷的中醫藥研究所,建有近千平高配置現代化實驗室,研發隊伍骨干均為博士、碩士高層次人才,知識結構合理、年齡形成梯隊,多學科優勢組合,為公司未來的發展建立了合理的在研產品線,目前列入國家重大新藥創制項目的鼻敏膠囊已進入二期臨床;國內首仿蒙脫石和蒙脫石散,產品純度、原料藥細度、藥品安全性均高于原研單位。未來三年預計有20個新藥進入臨床試驗。
在建立堅實的藥品研究和生產能力的同時,公司建設了嚴格規范的質量控制機構和完善的質量保證體系,高度重視產品指標控制,配備了現代化高科技實驗室,擁有馬爾文粒度儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、紫外分光光度計、崩解時限測試儀等現代化科研儀器,為公司產品質量體系的健全提供了可靠的硬件保證。我們始終堅持用好藥材做好藥,實現生產全程監控檢測與質量跟蹤,在全產業鏈的每一個環節,都滲透著對質量的精益求精和對生命的敬畏。
中大藥業以“高科技創業,高品質立業”為企業宗旨,“以工匠精神做品質好藥,以創新意志鑄長盛產業”為發展目標,以“傳承千年岐黃之術,弘揚永生濟世之德”為弘愿,中西給合,不斷推陳出新,譜寫中大藥業新篇章,助力國家醫藥產業的發展,為人類健康造福。
企業文化
企業宗旨:高科技創業,高品質立業
企業目標:以工匠精神做品質好藥,以創新意志鑄長盛產業
經營理念:質量是企業生存之本,創新是企業永存之道
核心價值觀:仁愛 誠信 傳承 創新
行為風范:認真 負責 實干 敬業
安全理念:安全做好藥,做好安全藥
質量方針:關注質量 篤實守信 持續改進 不斷超越
