誠•載未來 才•領天下
山東中大藥業有限公司原為山東中醫藥大學制藥廠,創建于1987年,是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。2018山東中醫藥大學與全國民營企業制造業500強—濟南圣泉集團進行戰略合作,同年投巨資在高新區和章丘分別新建了中藥生產基地和原料藥及化藥生產基地,位于濟南藥谷的中藥研發中心已投入使用。中大藥業始終秉承圣泉集團不斷創新的價值理念和中醫藥大學“厚德懷仁、博學篤行”的校訓,識“員工為企業最大的財富,員工為企業創新的原動力”。
我們建有完善的人力資源配置體系和員工福利政策機制,結合公司戰略發展要求及員工職業發展規劃需求,以對員工的“全生涯管理、全過程培養”為目標,設立科學有效的培訓管理體系。
做對的選擇,做對的事情,中大藥業,誠邀四海賢達。
序號 | 用人部門 | 崗位名稱 | 數量 | 任職要求 | 崗位職責 |
1 | 質量部 | QC | 2 | 1.大專及以上學歷,中藥學及相關專業; 2.熟悉GMP等與藥品生產相關的國內外法規要求,具有實戰經驗者優先; 3、耐心細致,條理性較強,有較強的學習能力及意愿。 |
1、依照現行GMP和實驗室規范要求使用分析儀器檢測并記錄。 2、按要求及時完成產品及原料測試,開具檢驗報告。 3、依照要求對分析檢測過程和記錄進行復核,確保分析結果或復核結果正確有效。 4、負責報告檢測過程中的異常情況并記錄。 |
2 | 質量部 | QA | 2 | 1、??萍耙陨蠈W歷,中藥學及相關專業; 2、較強的原則性、責任心、工作認真仔細; 3、有藥廠、醫療器械生產企業QA工作經驗者優先; 4、具備與人協調溝通并解決問題的能力。 |
1.負責公司GMP文件體系管理,組織文件修訂,監督、檢查文件的實施情況;負責質量信息檔案的管理。 2.負責批記錄審核工作,組織偏差調查、變更、風險評估、確認與驗證等工作。 3.負責監督不合格原輔料、包材和產品的銷毀及確認工作。 4.負責藥品生產過程的現場監督、檢查; 5.參與質量回顧、GMP自檢相關工作。 |
3 | 臨床項目部 | 臨床項目經理 | 1 | 1、中醫臨床及相關專業,本科或碩士學歷,5年以上工作經驗; 2、良好的溝通表達能力和團隊合作精神; 3、有獨立項目經驗和團隊管理經驗。 |
1、領導一個或多個研究團隊以保證所有跨部門任務按照研究計劃完成。 2、制定和管理研究時間表、預算、資源、風險和質量控制。 3、研究者及研究中心關系管理:與研究領域的關鍵研究者建立和維護有效的工作關系,以完善優化臨床研究設計、執行、報告和刊物發表的科學性和創新性,幫助建立試驗相關的咨詢委員會,主持召開研究者會和公司外部或內部的方案培訓會。 4、參與制定注冊資料中的臨床部分,比如研究者手冊、安全性報告、IND/NDA申報資料和解答衛生管理部門的問題。 5、如需要,與各主要相關部門合作,制定藥品的臨床開發計劃。 6、參與新員工或初級員工的入職培訓和指導。 7、參與制定并實施優良的工作模式及臨床研究管理的標準:包括分享經驗教訓、參與部門運行流程的優化。 |
4 | 臨床項目部 | 臨床監察員 | 2 | 1、臨床、中醫學等相關專業,??埔陨蠈W歷,1-5年從業經驗。 2、具有良好的溝通表達能力和團隊合作精神; 3、能夠適應出差。 |
1、負責臨床項目資料收集、文獻收集、材料準備、報告等工作; 2、與CRO銜接開展中藥新藥臨床試驗; 3、檢查并確保CRF中數據的準確性和完整性; 4、及時溝通項目經理、申報者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范,定期總結和完成項目在各醫院的監查報告。 |
5 | 研發中心 | 新藥研發經理 | 2 | 1、研究生以上學歷,中藥學、藥學等相關專業; 2、從事過3年以上的中藥新藥研發的工藝與制劑研究; 3、完成過2個以上項目申報臨床或申報生產的研究和組織工作; 4、能獨立設計中藥復方新藥研發工藝研究方案; 5、能獨立開展中藥復方的中試研究,能完成中試驗證、清潔驗證等工作; 6、能帶領3-5人的團隊開展中藥復方新藥的開發,能指導項目組開展相關研究工作。 |
1、根據公司計劃制定產品開發計劃,組織開展中藥復方制劑的研發工作,并確保按計劃順利完成。 2、負責項目研發團隊的研究方案,執行已審核通過的方案,同時根據項目進度對項目組成員實施考核。 3、根據產品研發要求,組織人員落實試驗過程中的記錄工作,確保原始記錄符合藥品注冊現場考核技術要求。 4、根據研發品種考核需要及注冊法規要求,組織相關人員進行申報品種的現場考核,確??己隧樌M行。 5、安排項目組成員按照工作計劃開展工作,并對其工作進行指導和監督考核,確保項目研發團隊有效履行崗位職責。 |
6 | 供應部 | 采購經理 | 1 | 1、中藥學相關專業,大專以上學歷; 2、具有3年以上制藥行業工作經驗,熟悉中藥材的辨別及檢驗標準; 3、具備成本意識與價值分析能力,預測能力,有一定渠道資源。 |
1、根據公司需求負責采購生產物料(藥材/輔料/包裝/生產配件/實驗試劑/勞保物品等)。 2、了解市場行情、根據行情合理采購,儲備貨源。 3、優秀供應商的尋找、資料收集及開發工作。 4、對新供應商品質體系狀況(產能、設備、技術、品質等)的評估及認證,以保證供應商的優良性,與供應商的比價、議價談判工作,每月采購計劃編排及物料之訂購及交期控制。 5、對舊供應商的價格、產能、品質、交期的審核工作,以確定原供應商的穩定供貨能力。 6、及時跟蹤掌握原藥材市場價格行情變化及品質情況,以期提升產品品質及降低采購成本。 7、與供應商以及其他部門的溝通協調等。 8、為公司上層決策提供相關采購數據溝通配合財務帳目核對及整理付款資料等事宜。 |
7 | 綜合部 | 文案策劃 | 1 | 1、設計、計算機、新聞學等相關專業,大專以上學歷; 2、2-3年工作經驗,有一定攝影、策劃、網站、公眾號管理經驗。 |
1、負責公司文案撰寫,參與市場推廣。 2、負責工資網站、公眾號日常維護。 3、負責集體活動組織、策劃、攝影及后續宣傳。 |